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現(xiàn)將*區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡稱藥化械）工作開展情況匯報如下：
一、*區(qū)基本情況
*局成立于*年*月，內(nèi)設(shè)食（藥）品監(jiān)督管理科，主要負責(zé)對全區(qū)藥械化經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的安全實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
截至*月*日，區(qū)內(nèi)共有藥品經(jīng)營企業(yè)*家（其中連鎖門店**家，單體藥店*家），年營收近*億元；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)**家（含二類經(jīng)營備案**家，三類經(jīng)營企業(yè)**家），第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年營收近*億元。藥品、醫(yī)療器械使用單位**家。已摸排到化妝品經(jīng)營使用單位**家，還在進一步摸排中。
區(qū)內(nèi)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)*家，藥品批發(fā)企業(yè)*家，藥品零售連鎖總部*家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)*家。
二、工作開展情況
（一）強化日常監(jiān)督，推動工作落實。年初制定了2022年度藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督檢查計劃，采取“違法違規(guī)自查、監(jiān)管全面查、整改回頭看、重點嚴(yán)格查”的方式，規(guī)定了檢查進度，明確了檢查要求，主要是檢查證照合法性、規(guī)章制度制定執(zhí)行、人員配備與崗位匹配性及履職管理、設(shè)施設(shè)備、藥械采購驗收貯存等情況。截至目前，藥品經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率達*%；藥品使用單位檢查覆蓋率達*%；疫苗接種單位檢查覆蓋率達100%；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中二級監(jiān)管經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率達*%、一級監(jiān)管經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率達*%；已建立化妝品經(jīng)營單位監(jiān)管臺賬，檢查覆蓋率達*%。藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)證照齊全，且在有效期內(nèi)，從業(yè)人員健康證明有效，硬件設(shè)施符合標(biāo)準(zhǔn)。
（二）堅持常態(tài)化疫情防控，發(fā)揮藥店“哨點”作用。一是全面摸排，建立監(jiān)管臺賬。摸排區(qū)內(nèi)實際經(jīng)營藥品經(jīng)營企業(yè)，動態(tài)完善監(jiān)管臺賬，建立“一店一檔”。督促藥品經(jīng)營企業(yè)建立員工健康監(jiān)測臺賬和旅居史排查臺賬，定期組織**名從業(yè)人員進行核酸檢測，目前已進行*輪核酸檢測，累計檢測人數(shù)**人次，結(jié)果均為陰性。二是壓實藥店主體責(zé)任，加強教育培訓(xùn)。及時將省市區(qū)疫情指揮部關(guān)于疫情防控有關(guān)要求傳達至各藥店，創(chuàng)新宣傳教育形式，采取線下培訓(xùn)和線上考試相結(jié)合方式，實現(xiàn)了藥品經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)全覆蓋、應(yīng)知應(yīng)會知識全覆蓋、從業(yè)人員全覆蓋。要求**家藥品經(jīng)營企業(yè)在店內(nèi)顯著位置張貼“藥店落實疫情防控措施十條溫馨提示”，累計發(fā)放疫情防控明白紙***份、疫情防控告知書**份。三是加強監(jiān)督檢查，確保防疫措施落地。與日常監(jiān)管相結(jié)合，加大巡查力度，督促藥店加強進店人員管理，落實驗碼、測溫、戴口罩等措施；督促藥店落實“四類”藥品購用藥人實名登記制度，每日*次報送登記信息，及時匯總健康監(jiān)測異常信息和四類藥品銷售信息并錄入山東省醫(yī)療機構(gòu)（藥店）發(fā)熱等人員信息管理系統(tǒng)，通報至相應(yīng)社區(qū)。截至*月*日，累計檢查藥品經(jīng)營企業(yè)**家次，出動檢查人員**人次，因疫情防控常態(tài)化工作落實不到位督促停業(yè)整頓*家次，現(xiàn)已整改完成，確保了藥店窗口疫情防控不出問題。四是做好新冠病毒疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管工作。對轄區(qū)內(nèi)*個接種單位、*個大型臨時接種點進行了多輪全覆蓋檢查，特別是疫苗保存、驗收管理方面。配合衛(wèi)健部門做好接種單位疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）報告。截至目前，暫未發(fā)現(xiàn)問題。
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